FDA-konformes Medizinprodukt

Die FDA-Zertifizierung für Medizinprodukte wird von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ausgestellt und bestätigt, dass unsere Rotlichttherapielampen den US-amerikanischen Vorschriften für Medizinprodukte entsprechen. Dies unterstützt den legalen Marktzugang und das Vertrauen der Kunden.

Elektrische Prüflaboratorien

Die ETL-Zertifizierung, auch ETL-Prüfzeichen genannt, ist ein Produktsicherheitszertifikat, das bestätigt, dass ein Produkt die nordamerikanischen Sicherheitsstandards erfüllt. ETL steht für Electrical Testing Laboratories (Elektrische Prüflaboratorien), und die Zertifizierung wird von Intertek, einer internationalen Zertifizierungsorganisation, ausgestellt.

MDSAP-Medizinsystem

ISO 13485 & MDSAP: ILUXRED erfüllt die Anforderungen von ISO 13485 & MDSAP, einem international anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme speziell für die Medizinprodukteindustrie.

Federal Communications Commission

Die FCC-Zertifizierung ist in den Vereinigten Staaten obligatorisch und stellt sicher, dass elektronische Geräte die Standards der Federal Communications Commission (FCC) hinsichtlich Funkstörungen und elektromagnetischer Verträglichkeit erfüllen. Sie ist ein Gütesiegel, das bestätigt, dass ein Produkt innerhalb festgelegter Parameter arbeitet und keine Störungen anderer elektronischer Geräte verursacht.

CE-Zertifizierung

Gilt für den Markt der Europäischen Union und des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR). Es bescheinigt, dass Rotlichttherapieprodukte den EU-Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz entsprechen und ist eine zwingende Voraussetzung für den legalen Marktzugang und Vertrieb innerhalb der EU.

UKCA Medizinprodukt

Das UKCA-Medizinzertifikat wird von einer benannten Stelle (Approved Bodies) ausgestellt, die von der britischen Regierung anerkannt ist und den Nachweis erbringt, dass das Medizinprodukt den britischen Medizinproduktevorschriften entspricht.

Australischer Normenverband

Die Leuchten von Shenzhen ILUXRED erfüllen die australischen/neuseeländischen Sicherheitsstandards für elektrische Anlagen und sind von einer australischen, akkreditierten Stelle zertifiziert.