FDA-medisch hulpmiddel

De FDA-certificering voor medische hulpmiddelen wordt afgegeven door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en bevestigt dat onze roodlichttherapielampen voldoen aan de Amerikaanse regelgeving voor medische hulpmiddelen, wat bijdraagt ​​aan legale markttoegang en klantvertrouwen.

Elektrotechnische testlaboratoria

ETL-certificering, ofwel het ETL Listed Mark, is een productveiligheidscertificaat dat aangeeft dat een product voldoet aan de Noord-Amerikaanse veiligheidsnormen. ETL staat voor Electrical Testing Laboratories en de certificering wordt uitgegeven door Intertek, een internationale certificeringsorganisatie.

MDSAP Medisch Systeem

ISO 13485 & MDSAP: ILUXRED voldoet aan ISO 13485 & MDSAP, een internationaal erkende norm voor kwaliteitsmanagementsystemen specifiek voor de medische hulpmiddelenindustrie.

Federale Communicatiecommissie

FCC-certificering is een verplichte vereiste in de Verenigde Staten die garandeert dat elektronische apparaten voldoen aan de normen van de Federal Communications Commission (FCC) voor radiofrequentie-interferentie en elektromagnetische compatibiliteit. Het is een keurmerk dat aangeeft dat een product binnen de gespecificeerde parameters werkt en geen interferentie veroorzaakt met andere elektronische apparaten.

CE-certificering

Dit geldt voor de markt van de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte (EER). Het geeft aan dat producten voor roodlichttherapie voldoen aan de EU-regelgeving inzake veiligheid, gezondheid en milieubescherming, en is een verplichte voorwaarde voor legale markttoegang en verkoop binnen de EU.

UKCA Medisch hulpmiddel

Het UKCA-medisch certificaat wordt afgegeven door een aangemelde instantie (Approved Bodies) die erkend is door de Britse overheid, en bewijst dat het medisch hulpmiddel voldoet aan de Britse regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Standaardenvereniging van Australië

Shenzhen ILUXRED Light-producten voldoen aan de Australische/Nieuw-Zeelandse normen voor elektrische veiligheid en zijn gecertificeerd door een Australische erkende instantie.