Dispositivo médico de la FDA

La certificación de dispositivo médico de la FDA es emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y confirma que nuestras lámparas de terapia de luz roja cumplen con las regulaciones de dispositivos médicos de los EE. UU., lo que respalda el acceso legal al mercado y la confianza del cliente.

Laboratorios de pruebas eléctricas

La certificación ETL, o marca ETL Listed, es una certificación de seguridad que indica que un producto cumple con las normas de seguridad norteamericanas. ETL significa Laboratorios de Pruebas Eléctricas (Electric Testing Laboratories) y la emite Intertek, una organización internacional de certificación.

Sistema Médico MDSAP

ISO 13485 y MDSAP: ILUXRED cumple con la norma ISO 13485 y MDSAP, un estándar reconocido internacionalmente para sistemas de gestión de calidad específicos de la industria de dispositivos médicos.

Comisión Federal de Comunicaciones

La certificación de la FCC es un requisito obligatorio en Estados Unidos que garantiza que los dispositivos electrónicos cumplan con los estándares de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) sobre interferencias de radiofrecuencia y compatibilidad electromagnética. Es una marca de aprobación que indica que un producto funciona dentro de los parámetros especificados y no interfiere con otros dispositivos electrónicos.

Certificación CE

Aplicable al mercado de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo (EEE). Indica que los productos de terapia de luz roja cumplen con la normativa de la UE en materia de seguridad, salud y protección del medio ambiente, y es un requisito obligatorio para el acceso legal al mercado y la venta en la UE.

Dispositivo médico UKCA

El certificado médico UKCA es emitido por un organismo notificado (Approved Bodies) reconocido por el gobierno británico, lo que demuestra que el producto sanitario cumple con las Regulaciones de Dispositivos Médicos del Reino Unido.

Asociación de Normas de Australia

Los productos de iluminación ILUXRED de Shenzhen cumplen con los estándares de seguridad eléctrica de Australia y Nueva Zelanda y cuentan con la certificación de un organismo acreditado australiano.