Dispositif médical conforme aux normes FDA

La certification de dispositif médical de la FDA est délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et confirme que nos lampes de luminothérapie rouge sont conformes à la réglementation américaine en matière de dispositifs médicaux, ce qui favorise l'accès légal au marché et la confiance des clients.

Laboratoires d'essais électriques

La certification ETL, ou marque ETL Listed, est une certification de sécurité des produits attestant qu'un produit est conforme aux normes de sécurité nord-américaines. ETL signifie Electrical Testing Laboratories (Laboratoires d'essais électriques) et la certification est délivrée par Intertek, un organisme de certification international.

Système médical MDSAP

ISO 13485 et MDSAP : ILUXRED est conforme aux normes ISO 13485 et MDSAP, normes internationalement reconnues pour les systèmes de gestion de la qualité spécifiques à l’industrie des dispositifs médicaux.

Commission fédérale des communications

Aux États-Unis, la certification FCC est obligatoire et garantit que les appareils électroniques respectent les normes de la Commission fédérale des communications (FCC) en matière d'interférences radioélectriques et de compatibilité électromagnétique. C'est un gage de conformité qui atteste qu'un produit fonctionne dans les limites spécifiées et n'interfère pas avec d'autres appareils électroniques.

Certification CE

Ce document s'applique au marché de l'Union européenne et de l'Espace économique européen (EEE). Il indique que les produits de luminothérapie rouge sont conformes à la réglementation européenne en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement, et constitue une condition obligatoire pour l'accès légal au marché et la vente au sein de l'UE.

Dispositif médical UKCA

Le certificat médical UKCA est délivré par un organisme notifié (organismes agréés) reconnu par le gouvernement britannique, prouvant que le dispositif médical est conforme à la réglementation britannique relative aux dispositifs médicaux.

Association australienne de normalisation

Les produits d'éclairage Shenzhen ILUXRED sont conformes aux normes de sécurité électrique australiennes et néo-zélandaises et sont certifiés par un organisme australien agréé.