Het navigeren door het FDA-goedkeuringsproces voor apparaten voor roodlichttherapie kan complex zijn, met tijdlijnen die aanzienlijk variëren afhankelijk van de classificatie van het apparaat, de kwaliteit van de bereiding en de regelgevingsstrategie. Inzicht in dit proces is cruciaal voor fabrikanten, zorgverleners en distributeurs die conforme en effectieve panelen voor roodlichttherapie in de VS op de markt willen brengen.

Wat is overbelichting bij gebruik van roodlichttherapie en waarom kan er geen sprake zijn van overbelichting?

Bidirectionele dosis-respons op cellulair niveau

Compensatie-onevenwicht van het fysiologische systeem

Drie typische risicogevallen


De huidige algemene veiligheidsrichtlijnen van de International Association of Optometrists (WALT)